تولید دارویی (Pharmaceutical Production )

 این واحد با حدود  200 نفر پرسنل در پنج بخش قرص، کپسول، آمپول تزریقی، قطره خوراکی و پودر آماده برای سوسپانسیون خوراکی، بیش از 250 قلم محصولات مختلف در دسته‌های مختلف دارویی مشتمل بر داروهاي گوارشي، قلبي و عروقي، اعصاب و روان، مسكن و ضدالتهاب، آنتي‌بيوتيك، آنتي‌ديابت و غیره را در اشكال مختلف دارويي شامل انواع قرص‌ ساده و روکش‌دار، آمپول تزريقي، كپسول، قطره خوراکی و پودر آماده برای  سوسپانسيون خوراكي  با رعایت کامل استانداردهای فارماکوپه‌ای معتبر تولید‌می‌کند. 

وظايف كلي بخش تولید عبارتند از:

1- توليد كليه‌ محصولات شركت بر اساس برنامه زمان‌بندي ارائه شده توسط واحد برنامه‌ريزي.

2- ساخت محصولات مطابق با اصول GMP ، پرونده اصلي دارو (DMF )، دستورالعمل‌هاي مربوطه و ارائه محصول با كيفيت مورد قبول فارماکوپه و یا CTD  .

3- به کارگیری مناسب دستگاه‌ها، فضاها و منابع انسانی در جهت رسيدن به كيفيت مطلوب. 

4- توجه به آموزش و افزایش آگاهی کارکنان در قسمت‌هاي مختلف توليد در موضوع‌های مورد نياز.

بخش تولید جامدات:

بخش تولید جامدات دارويي شركت كيميدارو از بخش‌های مهم و اصلی شرکت است که توليد محصولات قرص و کپسول در آن صورت می‌پذیرد. اين بخش شامل قسمت‌های گرانولاسيون، پرس، روکش، فيلينگ كپسول و بسته‌بندی مي‌باشد. 

گرانولاسيون مرطوب: تولید گرانول در این قسمت با استفاده از دستگاه‌های پیشرفته F.B.G.D  و دو دستگاه   ,F.B.D مطابق با استانداردهای بین‌المللی انجام می‌شود. در اتاق بلندینگ (Blending ) این قسمت، عملیات ِبلند گرانول‌ها و آماده‌سازی محصولاتی که به روش D.C  تولید می‌شوند، صورت می‌پذیرد.

پرس: تبديل پودر يا گرانول به قرص به‌وسیله پنج دستگاه پرس قرص مدل كيليان و فته انجام می‌شود. 

روکش: عملیات روکش‌دار کردن (Film coating ) قرص‌ها، به‌وسیله شش دستگاه اكسلا کوتا در این قسمت انجام می‌شود. 

فیلینگ کپسول: پرشدن کپسول‌ها در قسمت فیلینگ کپسول و به‌وسیله دو دستگاه فیلینگ MG2  مدل 16سمبه انجام می‌گیرد. 

 بسته‌بندي:

 بسته‌بندی محصولات تولید دارویی توسط پیشرفته‌ترین دستگاه‌های بليسترينگ و كارتونينگ، با رعایت استانداردهای بین‌المللی و در بالاترین کیفیت انجام می‌شود. 

دستگاه بليسترينگ و كارتونينگ اولمن  B1260وBEC300   كه از جدیدترین تكنولوژي دستگاه‌هاي بليسترينگ برخوردار است، مراحل بليسترينگ، دسته‌بندي و قرار دادن بليسترها به همراه بروشور در داخل جعبه را با سرعت بالا و در حد استانداردهای روز دنيا انجام می‌دهند. همچنین، دستگاه‌هاي بليسترينگ USP4-5, UPS1, UPS4-6, PDA از دیگر دستگاه‌های مستقر در قسمت بسته‌بندی هستند که امكان بليسترينگ محصولات مختلف را با سرعت بسيار بالا همراه با رعایت استانداردهای قابل قبول فراهم می‌نمایند. بعلاوه، وجود دو دستگاه کارتونر، از جدیدترین ماشین‌آلات مارکزینی ایتالیا در انتهای سیستم‌های بلیسترینگ UPS4-5/UPS4-6 ، سیستم کارتونینگ اتوماتیک بسیار پیشرفته و با کیفیتی را رقم زده است. وجود اپراتورهاي آموزش‌ديده و ماهر جهت بسته‌بندي نهايي محصولات و همچنین حضور مداوم تكنیسين‌هاي فني جهت پشتيباني فني دستگاه‌ها و نیروهای مجرب کنترل حین تولید از برترین ویژگی‌های واحد بسته‌بندي كيميدارو به شمار می‌آید.

بخش توليد محلول:

توليد محلول‌های تزريقي در شکل دارویی آمپول و محلول‌های خوراکی در شکل دارویی قطره خوراکی در بخش تولید محلول صورت می‌پذیرد.

محلول‌های تزريقي: در این بخش عملیات تولید در شش مرحله توزین مجدد، ساخت، فیلتراسیون استریل، فیلینگ پوکه‌ها ،کنترل ذره، جت پرینت انجام می‌شود.

 پس از توزین مجدد مواد اولیه تحویلی از انبار و انتقال آن‌ها به قسمت ساخت از طریق Passbox     (پس باکس)، عملیات ساخت  بر اساس دستورالعمل ساخت و  با استفاده از آب دو بار تقطیر دپیروژنه مورد تائید آزمایشگاه انجام می‌شود. پس از اتمام  ساخت و فیلتراسیون، محلول از طریق تانک‌های ذخیره به دستگاه‌های فیلینگ متصل و عملیات فیلینگ تحت شرایط آسپتیک  اجرا می‌گردد. بعد از این مرحله، آمپول‌هایی که نیاز به اتوکلاو دارند، اتوکلاو شده و به اتاق کنترل ذره انتقال می‌یابند.

در بخش کنترل، کلیه آمپول‌ها توسط دستگاه کنترل اپتیک از نظر حجم، وجود ذره و ضايعات داخل آمپول بررسي شده و پس از درج شماره بچ و تاریخ انقضا بر روي پوكه‌ها توسط دستگاه چاپگر، به انبار مياني انتقال می‌يابند تا پس از انجام آزمايش‌های فيزيكي، شيميایي و ميكروبي و تائيد نهايي توسط آزمايشگاه به قسمت بسته‌بندي انتقال يابند.

قطره‌های خوراكي: ابتدا مواد توزين شده در انبار مواد اوليه، به اتاق ساخت انتقال مي‌يابد. عملیات ساخت محلول مورد نظر بر اساس دستورالعمل ساخت محصول و با استفاده از آب ديونايز مورد تایید آزمایشگاه، انجام مي‌شود. پس از تائيد محلول ساخته شده توسط آزمايشگاه، محلول از فيلترهاي مخصوص عبور داده می‌شود، سپس به تانك ذخيره  و بعد از آن به اتاق فيلينگ قطره انتقال می‌یابد. در این مرحله کنترل‌های حین تولید توسط آزمایشگاه،  برای کنترل حجم محتوایی شیشه‌ها با مقدار استاندارد انجام می‌شود. پس از تائيد آزمايشگاه،  فيلينگ (پرکنی) شروع می‌شود. در این مرحله شيشه‌های محتوی محلول كپ‌گذاري می‌شود و به صورت مکانیزه پس از چسبانده شدن برچسب و جت پرینت مشخصات بچ و تاریخ انقضاء بر روی آن، جمع آوری گردیده و به قسمت بسته بندی منتقل می‌شوند.

تولید پودر جهت تهیه سوسپانسیون خوراکی:

واحد توليد سوسپانسیون‌های خوراکی در سال 1388 در شرکت کیمیدارو راه‌اندازی گردیده است. برای احداث این خط تولید، از پیشرفته‌ترین تجهیزات و دستگاه‌های کمپانی ایتالیایی DOSA استفاده شده است. در این بخش، عملیات تولید در پنج مرحله توزین، بلندینگ، فیلینگ، کنترل و بسته‌بندی (اولیه) انجام می‌شود. کليه مراحل توليد اين فرآورده‌ها در محيطی مناسب که مطابق با اصول GMP  طراحي و آماده شده است،  صورت می‌‌پذیرد. در انتها بطری‌های لیبل خورده حاوی پودر آماده برای تهیه سوسپانسیون خوراکی برای انجام بسته‌بندی ثانویه به واحد بسته‌بندی منتقل می‌شوند.