تضمین کیفیت دارویی (Quality Assurance )
واحد تضمین کیفیت دارویی شرکت کیمیدارو در سال 1387 تأسیس گردیده است. هدف از راه‌اندازی آن ارتقای توانایی ارزیابی کیفیت درکلیه فرآیندهای مرتبط با طراحی، تولید و آزادسازی محصول می‌باشد.
واحد تضمین کیفیت دارویی با مدیریت مسوول فنی در بخش‌های ذیل فعالیت می‌کند:
مستندات:
- تدوین و جمع‌آوری مستندات با هدف تکمیل و به‌روزآوری مدارک مربوط به تضمین کیفیت دارویی
- تدوین و بازبینی مستندات مرتبط با فرآیندهای دارویی
- به روزرسانی اطلاعات درج شده در بروشورها و آرت ورک‌ها و تطابق آن‌ها با جدیدترین استانداردها
معتبرسازی:
- معتبرسازی فرآیندهای مرتبط با تولید محصولات دارویی بر اساس روش‌های اجرایی و برنامه جامع vmp
امور قانونی و ثبت داروها:
- تکمیل و پیگیری پرونده‌های محصولات دارویی
- به روزرسانی پارامترهای کیفیتی محصولات شرکت بر اساس استانداردهای جدید و ارتقای کیفیت آن‌ها
بازرسی و GMP :
- بازرسی از فرآیندهای تولید، آزمایشگاه‌ها و انبارها به صورت دوره‌ای و تعیین تطابق آن‌ها با اصول GMP
- برگزاری دوره‌های آموزش GMP
|